Sfide metodologiche nella progettazione e conduzione di studi randomizzati e controllati in agopuntura

Yu-Tong Fei e colleghiesaminare i problemi legati alla progettazione e all’implementazione degli studi di agopuntura

L’agopuntura è una delle terapie complementari e integrative più comunemente utilizzate in tutto il mondo. Negli ultimi cinque anni sono stati pubblicati i risultati di oltre 4000 studi di agopuntura. Come con altri interventi non farmacologici, esistono sfide quando si progettano e si conducono studi randomizzati e controllati sull’agopuntura. Discutiamo le sfide più importanti specifiche dell'agopuntura, alcune delle quali possono applicarsi ad altre terapie non farmacologiche. Le soluzioni dettagliate a queste sfide sono discusse in un altro articolo di questa serie.1

Come la chirurgia, la terapia comportamentale e altri interventi non farmacologici, il trattamento con l’agopuntura ha una serie di componenti. Sebbene la selezione dei punti terapeutici sia solitamente documentata in studi randomizzati e controllati,2 altri elementi vitali che gli agopuntori considerano ugualmente importanti sono spesso sottostimati e eccessivamente semplificati.3 Questi includono la dose di agopuntura, la lunghezza degli aghi, la profondità di inserimento, il numero di aghi e la manipolazione dopo l'inserimento; comunicazione paziente-medico durante il processo diagnostico e terapeutico; competenza degli agopuntori; combinazione con altre terapie; e personalizzazione dell'intervento.45

I metodi per individuare i punti di agopuntura variano. Nel 2008, l’ufficio regionale dell’Organizzazione Mondiale della Sanità per il Pacifico occidentale ha pubblicato un manuale sulla localizzazione standard dei punti di agopuntura,6 che è stato ben adottato. Tuttavia, esistono altri sistemi di localizzazione dei punti terapeutici che variano leggermente dagli standard dell'OMS ma sono apprezzati da specifiche scuole di agopuntori, come il sistema dei punti terapeutici di Yang Jiasan.7

La teoria dell’agopuntura varia, contribuendo alle differenze nei regimi di trattamento. I professionisti che utilizzano la teoria della medicina tradizionale cinese per guidare la selezione dei punti terapeutici potrebbero preferire utilizzare metodi di selezione dei punti terapeutici basati sui meridiani o sui sintomi. L’agopuntura medica occidentale basa il suo trattamento sulla stimolazione sensoriale. Come stimolo del dolore acuto, l'agopuntura può suscitare una sensazione euforica aumentando il rilascio di peptidi oppioidi (come endorfine e dinorfine), alleviando così il dolore persistente.8 La stimolazione con agopuntura svolge la funzione di stimolo e può ottenere il rilassamento riflesso muscolare.9 Per trattare dolore muscoloscheletrico,10 la maggior parte dei professionisti occidentali nelle cliniche di assistenza primaria, reumatologia, ortopedia e dolore probabilmente sceglierà Ashi o punti trigger (riquadro 1).

Agopuntura: qualsiasi tipo di intervento che comporta la penetrazione della pelle con aghi o la stimolazione di determinati punti con altri metodi indipendentemente dalla sua base teorica, escluse le forme combinate con la moxibustione o farmaci come l'agopuntura calda, l'iniezione di punti terapeutici o l'idroagopuntura11

Punto Ashi: punto di agopuntura senza nome specifico o posizione definita, la cui sede è determinata da dolorabilità o altre risposte patologiche12

Sensazione di De qi: una sensazione che i pazienti descrivono come stiramento, intorpidimento, pesantezza, ottusità o dolore che sperimentano durante la puntura e che gli agopuntori potrebbero avvertire attraverso le sensazioni trasmesse tramite gli aghi13

Punto trigger: un'area sensibile del corpo che produce una reazione altrove quando stimolata12

Agopuntura manuale: il tipo di agopuntura più comunemente utilizzato prevede la penetrazione nella pelle con aghi metallici sottili, solidi e manipolati dalle mani12

Elettroagopuntura: stimolazione elettrica aggiuntiva dopo l'inserimento dell'ago12

Differenziazione del modello della sindrome e suo trattamento: nella medicina cinese, si riferisce alla diagnosi basata su un'analisi completa dei sintomi per determinare la causa, la natura e la sede della malattia. Anche all’interno della stessa malattia, diversi modelli sindromici possono dettare trattamenti diversi. Quando si seleziona un regime di trattamento con agopuntura, la differenziazione del modello della sindrome può guidare la selezione dei meridiani e dei punti terapeutici. Ad esempio, in due pazienti con infezioni delle vie respiratorie superiori causate dallo stesso virus, il paziente il cui sintomo principale è la congestione nasale può avere un modello sindrome importante diverso da quello di un paziente il cui sintomo principale è la febbre alta. La selezione dei punti terapeutici può quindi essere diversa per questi pazienti12